“فارماليتل”: تصويت لجنة الببتيد، وتشاجر “أمجين” مع إدارة الغذاء والدواء

صباح الخير للجميع، ومرحبًا بكم في أسبوع عمل آخر. نأمل أن تكون فترة راحة نهاية الأسبوع مريحة ومفعمة بالحيوية لأن هذا الروتين المألوف جدًا للاجتماعات والمواعيد النهائية وما شابه ذلك قد عاد بقوة. كنت تعلم أن هذا سيحدث، أليس كذلك؟ ولمواجهة الأمر، فإننا نعتمد، كما هو الحال دائمًا، على تحفيز فنجان القهوة. خيارنا اليوم هو إيرل غراي، وهو بديل قديم. لا تتردد في الانضمام إلينا. تذكر أنه لا يلزم وصفة طبية. وفي الوقت نفسه، إليك بعض العناصر التي تهمك لمساعدتك في رحلتك اليوم، والتي نأمل أن تكون مثمرة وذات معنى. بالتوفيق، وبالطبع التواصل. …

أوصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة بالسماح للصيدليات المركبة بتصنيع الببتيدات إيبيتالون وسيماكس، لكنها صوتت بفارق ضئيل للتوصية بعدم تصنيع إيميدلتيد.، يكتب STAT. إن التصويت، الذي أعقب قرار اللجنة يوم الخميس بالتوصية بالسماح للصيدليات بتصنيع أربعة ببتيدات أخرى، جعل وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي روبرت إف كينيدي جونيور خطوة أقرب إلى مهمته المتمثلة في جعل هذه المركبات غير المعتمدة متاحة أكثر للأمريكيين. أصبحت الببتيدات ذات شعبية متزايدة في الولايات المتحدة، مدفوعة بتأييد الأشخاص المؤثرين على وسائل التواصل الاجتماعي.

قدمت شركة Amgen أدلة جديدة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث تسعى إلى عقد جلسة استماع للطعن في السحب المقترح لدواء الأمراض النادرة Tavneos من السوق الأمريكية.تقول رويترز. في أبريل، اقترحت الوكالة سحب الدواء، الذي يعالج أحد أمراض المناعة الذاتية النادرة التي تدمر الأوعية الدموية، مشيرة إلى عدم وجود فعالية مثبتة وبيانات كاذبة في طلب التسويق الأصلي. تعارض أمجين بشدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وأشارت إلى أن تقديمها يتضمن أكثر من 70 دراسة واقعية تشمل أكثر من 2200 مريض تدعم فعالية الدواء وسلامته.