ظهرت هذه القصة لأول مرة في Adam’s Biotech Scorecard، وهي نشرة إخبارية مخصصة للمشتركين فقط. يمكن لمشتركي STAT+ التسجيل هنا ليتم تسليمها إلى صندوق البريد الوارد الخاص بهم.
قدمت شركة Northwest Biotherapeutics، وهي شركة عامة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاج لسرطان الدماغ، طلبًا تسويقيًا إلى الجهات التنظيمية في المملكة المتحدة في أواخر ديسمبر/كانون الأول 2023. وكان من المفترض أن تستغرق المراجعة 150 يومًا، في ظل مسار تنظيمي سريع للأدوية التي تعالج الاحتياجات الطبية الخطيرة غير الملباة.
أثناء قراءتك لهذه النشرة الإخبارية، مرت سنتان وستة أشهر و18 يومًا دون صدور قرار بالموافقة. لماذا التأخير الطويل جداً؟ لن يعلق المنظمون في وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، أو MHRA، وأخبروا أي شخص يستفسر، بما فيهم أنا، أن الأمر متروك لشركة Northwest Bio لتقديم تحديث حول علاج سرطان الدماغ، المسمى DCVax.
هذه المقالة حصرية لمشتركي STAT+
افتح هذه المقالة – بالإضافة إلى التحليل المتعمق والرسائل الإخبارية والأحداث المميزة وتنبيهات الأخبار.
هل لديك حساب بالفعل؟ تسجيل الدخول
عرض جميع الخطط
لقراءة بقية هذه القصة اشترك في STAT+.
يشترك
اكتشاف المزيد من صحيفة رصد الإلكترونية
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
