يزن الخبراء مخاطر وفوائد أجهزة مراقبة الجلوكوز المتاحة دون وصفة طبية للأطفال

هل تحصل على CGM، وتحصل على CGM، ويحصل الجميع على CGM؟ ولأول مرة في الولايات المتحدة، يمكن للأطفال بعمر عامين أو أكثر الحصول على جهاز مراقبة مستمر للجلوكوز دون وصفة طبية من الطبيب.

هل هذا شيء جيد؟ إدارة الغذاء والدواء تعتقد ذلك.

“من خلال توفير بيانات الجلوكوز في الوقت الحقيقي، يمكن لهذه الأجهزة مساعدة مرضى الأطفال ومقدمي الرعاية لهم على بناء وعي أكبر بنسبة السكر في الدم، وتتبع أنماط الاستجابة للوجبات وممارسة الرياضة، وإجراء تعديلات مستنيرة لدعم النتائج الصحية على المدى الطويل ونوعية الحياة”، كتبت الوكالة الشهر الماضي عند مسح Dexcom’s Stelo للتسويق.

لكن الخبراء لديهم وجهات نظر متباينة حول كيفية تأثير الوصول إلى أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز دون وصفة طبية على الأطفال. يقول بعض الأطباء إن جمع المزيد من البيانات حول الأطفال المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري من شأنه أن يفيد التدخلات السريرية. ويشعر آخرون بالقلق من أن هجمة المعلومات ستخلق ثقافة التركيز المفرط على البيانات، مما يؤدي إلى ذعر غير ضروري وسلوكيات غذائية مقيدة.

وقالت ويندي شوفر، طبيبة الأطفال المتخصصة في الوقاية من اضطرابات الأكل: “إن الكثير من اتجاهات الصحة الجيدة والحية في ثقافتنا الآن يتم توجيهها إلى عائلاتنا”. “التفكير في [CGMs] كجزء من المعيار السريري للرعاية، ناهيك عن الوصفات الطبية، هو أمر سابق لأوانه حقًا في الوقت الحالي. إنه أمر لا نملك معلومات كافية عنه، ناهيك عن التوجيه الكافي للعائلات حتى تتمكن من فهم ما توفره هذه الأداة وكيفية استخدامها دون الإضرار بالطفل.

أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز هي جهاز يمكن ارتداؤه، حيث يقوم بثقب الجلد بإبرة ووضع مستشعر صغير تحت الجلد لأخذ عينات من نسبة السكر في الدم على مدار الساعة، وتسجيل القيم كل 15 دقيقة. يتم الإعلان عنها كوسيلة لمكافحة الأمراض المزمنة، وهي الحالات التي بدأت في وقت سابق في الولايات المتحدة. ويقدر أن 1 من كل 3 مراهقين يعانون من مرض السكري أو مرض السكري من النوع 2، ويعاني 1 من كل 5 أطفال من السمنة. وبدون تدخل هادف، يكون الأطفال أكثر عرضة لنقل هذه الحالات المزمنة إلى مرحلة البلوغ على حساب صحتهم، مما يعرضهم لخطر الإصابة بمرض السكري، ومتلازمة التمثيل الغذائي، وغيرها من المشاكل الصحية.

تعد أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة أيضًا نقطة نقاش شائعة لمؤيدي MAHA، حيث دعا وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور الأمريكيين إلى استخدام أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة وغيرها من الأجهزة القابلة للارتداء الخاصة بالتكنولوجيا الصحية لجمع بياناتهم الصحية الخاصة. إن التوفر الموسع للأطفال دون وصفة طبية يفتح سوقًا جديدًا كبيرًا من العملاء المحتملين لشركة Dexcom. يمكن أن يشمل هؤلاء العملاء الآباء “القلقين جدًا” الذين يستخدمون أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة بأنفسهم وقد يبدأون في توسيع اهتمامهم بالعافية ليشمل أطفالهم.

دعمًا للقرار، يشير إخطار ما قبل التسويق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى تجربة سريرية تشمل مشاركين بعمر عامين فما فوق. ترتبط التجربة بدراسة واحدة أجريت على الأطفال والمراهقين المصابين بداء السكري من النوع الأول والذين استخدموا وصفة Dexcom G7 CGM، ولكن ليس Stelo. يبدو من المحتمل أن شركات CGM الأخرى قد تحاول أن تحذو حذوها وتسعى للحصول على الموافقة على أجهزتها التي لا تستلزم وصفة طبية لدى الأطفال.

فرص أجهزة مراقبة الجلوكوز

صرحت الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال لـ STAT بأنها لم تتوصل بعد إلى موقف بشأن استخدام أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز المتاحة دون وصفة طبية لدى الأطفال والمراهقين. ومع ذلك، أعرب بعض الأطباء عن حماسهم المبدئي.

تعمل كريستين نادو، أخصائية الغدد الصماء لدى الأطفال في مستشفى الأطفال في كولورادو، مع الأطفال الذين يعانون من السمنة ومقدمات مرض السكري والسكري، وتصف بانتظام أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز. لقد رأت أن Stelo قد يكون خيارًا أقل تكلفة. وقال نادو: “قد يزيد ذلك من وصول السكان الذين يعانون من نقص الخدمات”. أكبر عائق أمام حصول مرضاها على CGM هو إمكانية الوصول. إن التكاليف المرتفعة من الجيب ونقص التغطية التأمينية للأطفال الذين لا يتلقون العلاج بالأنسولين يقيد بشكل خاص المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر الإصابة بمرض السكري والذين يمكنهم الاستفادة من مراقبة مستمرة للسكري قبل الحاجة إلى الأنسولين.

وقالت Dexcom إن الأجهزة تعمل على توسيع “الوصول إلى رؤى الجلوكوز لملايين العائلات في الوقت الذي يستمر فيه ارتفاع مرض السكري من النوع 2 عند الشباب”، خاصة للمرضى غير القادرين على الوصول إلى خيارات الوصفات الطبية. يشار إلى CGMs الموصوفة خصيصًا للاستخدام في الأشخاص المصابين بداء السكري الذين يحتاجون إلى العلاج بالأنسولين. ومع ذلك، تمت الموافقة على استخدام Stelo لدى مرضى السكري الذين لا يتناولون الأنسولين، كما تمت الموافقة عليه على نطاق واسع لأولئك الذين يرغبون في فهم تأثيرات نمط الحياة على نسبة الجلوكوز في الدم.

تبلغ تكلفة Stelo 99 دولارًا شهريًا لجهازي استشعار لمدة 15 يومًا، بالإضافة إلى أدوات تطبيق وتصحيحات لاصقة للمساعدة في إبقاء الجهاز في مكانه. التطبيق المصاحب لـ Stelo مجاني. نظرًا لأن أجهزة المراقبة المستمرة للسكري التي لا تستلزم وصفة طبية أصبحت أكثر سهولة وبأسعار معقولة، تعتقد جولي ويلسون، أخصائية التغذية السريرية وأخصائية رعاية وتعليم مرضى السكري المعتمدة في Rady Children’s Health في سان دييغو، أن الأجهزة يمكن أن يكون لها تأثير أكبر على مستويات السكر في الدم من التعليم التقليدي من قبل أخصائي الرعاية الصحية.

وقالت: “سيمنحهم ذلك المزيد من المعرفة، والمزيد من القدرة على رؤية ما يحدث.. أعتقد أن ذلك سيسبب بعض التغيير في النظام الغذائي”. قالت ويلسون، التي تعاني من مرض السكري من النوع الأول وتستخدم أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز، إن المرضى الذين تعمل معهم والذين يمكن أن يستفيدوا أكثر من الوصول إلى أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز دون وصفة طبية هم أولئك الذين يعانون من السمنة ومقدمات السكري ومرض السكري من النوع الثاني الذين لا يتناولون الأنسولين، والذين لا يحصلون عادة على تغطية تأمينية للأجهزة الطبية.

بيانات الجلوكوز في الدم لدى الأطفال محدودة

الجانب السلبي المحتمل لزيادة إمكانية الوصول إلى أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز هو أن الأطفال “الأصحاء” الذين لا يعانون من مرض السكري أو ارتفاع نسبة السكر في الدم أو السمنة سيتمكنون أيضًا من الوصول إلى هذه الأجهزة، والخبراء ليسوا متأكدين من مدى تأثير ذلك عليهم. وقال نادو: “هناك القليل من “العربة قبل الحصان””، مشيراً إلى عدم وجود بيانات كافية حول نطاقات السكر “الطبيعية” في الدم للأطفال غير المصابين بالسكري.

يتعاون نادو والباحثون في جميع أنحاء البلاد في تجربة DISCOVERY، وهي دراسة لمستويات الجلوكوز في الدم طوال فترة البلوغ للأطفال الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم مرتفع، أو تاريخ عائلي، أو عوامل خطر أخرى للإصابة بمرض السكري. وتأمل أن يساعد هذا العمل في سد الفجوات المعرفية حول نطاقات السكر في الدم حيث يكون الأطفال أكثر عرضة للإصابة بمرض السكري خلال فترة نموهم وتطورهم الرئيسية. وتخطط التجربة لتسجيل حوالي 3600 طفل تتراوح أعمارهم بين 8 و15 عامًا في الدراسة الطولية، لكنها تستبعد الأطفال في الفئات العمرية الأصغر أو الأكبر سنًا، بالإضافة إلى أولئك الذين ليسوا معرضين لخطر الإصابة بمرض السكري.

إن عدم كفاية البيانات المتعلقة بمستويات السكر في الدم “الطبيعية” للأطفال الذين لا يعانون من مرض السكري يمكن أن يجعل تفسير بيانات المراقبة المستمرة للسكر أمرًا صعبًا، خاصة إذا لم يشارك الأطباء. أفادت إحدى الدراسات التي قيمت مستويات السكر في الدم عبر فئات عمرية متعددة أن المشاركين، بما في ذلك الأطفال، عانوا من نوبات نقص وارتفاع السكر في الدم أثناء التجربة، حتى لو حافظوا على نسبة السكر في الدم طبيعية خلال غالبية التجربة. تتأرجح مستويات السكر في الدم على مدار اليوم كرد فعل على الطعام والنوم والأنشطة. قد يؤدي التباين الكبير في قيم CGM إلى قيام الآباء بالمبالغة في رد فعلهم.

قال ويلسون: “إنني أشعر بالقلق من أن يقال للأطفال إن نسبة السكر في الدم لديك مرتفعة للغاية في المرة الأخيرة التي تناولت فيها كب كيك، ولن يُسمح لك أبدًا بتناول واحدة أخرى مرة أخرى”. وأعربت عن احتمال حدوث احتكاك بين الآباء والأطفال إذا تم تقييد الطعام بشكل مفرط، مما قد يؤدي أيضًا إلى تسلل الأطفال إلى الطعام أو إقامة علاقات غير صحية مع الأطعمة. يلاحظ ويلسون أن العائلات ستحتاج إلى المساعدة في تعلم كيفية تفسير قيم CGM. يمكن لعوامل مثل الحواجز اللغوية والثقافة العائلية أن تؤدي أيضًا إلى تعقيد ما يفعله الآباء والأطفال بالبيانات.

يحتوي موقع الويب وتطبيق الهاتف الخاص بـ Stelo للاستخدام مع الجهاز حاليًا على معلومات تتعلق بالمستخدمين البالغين فقط. لم تستجب Dexcom للأسئلة المتعلقة بخطط الشركة لإضافة معلومات مخصصة لمستخدمي الأطفال والعائلات.

تشعر لورا بوروس جاكسون، وهي اختصاصية تغذية مسجلة تعمل في عيادة إدارة الوزن وطب السمنة لدى الأطفال في مستشفى The King’s Daughters للأطفال في نورفولك بولاية فيرجينيا، بالقلق من أن استخدام المراقبة المستمرة للغلوكوز قد يتسبب في تركيز الأطفال والعائلات على تناول الأطعمة بناءً على استجابة الجلوكوز في الدم، والابتعاد عن النظام الغذائي المتوازن المتنوع. وقالت: “الكثير من الأطعمة الغنية بالعناصر الغذائية تحتوي على الكربوهيدرات، والأدمغة والأجسام النامية تحتاج إلى الكربوهيدرات لتزدهر”.

خطر اضطراب الأكل عند الأطفال والمراهقين

مع ارتفاع اضطرابات الأكل لدى الأطفال والمراهقين على مستوى العالم، هناك خطر محتمل آخر يتمثل في أن استخدام المراقبة المستمرة للغلوكوز قد يؤدي إلى الإفراط في التحكم في النظام الغذائي واضطراب الأكل.

أشار البيان الصحفي الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أن المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الأكل يجب عليهم التحدث إلى مقدمي الرعاية الصحية قبل استخدام Stelo. ومع ذلك، يقول الخبراء إن اضطرابات الأكل غير معترف بها في الولايات المتحدة. إن توليد كميات كبيرة من البيانات للأطفال والأسر لتوجيه القرارات الصحية يمكن أن يأتي بنتائج عكسية، حسبما قال العديد من الخبراء لـ STAT.

قال نادو: “إذا كنت تولي اهتمامًا كبيرًا للتغيرات التي قد تكون طبيعية أو تستخدمها كوسيلة للحصول على تعليقات بشأن تقييد الطعام أو أنواع معينة من الطعام، فنعم، يمكن أن يؤدي ذلك إلى نمط أكل مضطرب”.

وقالت شوفر إن العديد من الأشخاص يركزون على الحصول على أكبر قدر ممكن من المعلومات حول أجسادهم، لكنها قلقة بشأن ما سيتم فعله بهذه المعلومات. وقال شوفر: “هذا يغذي أورثوريكسيا” – الهوس بالأكل الصحي. وقال شوفر إن اضطراب تقويم العظام لدى الوالدين يمكن أن يؤثر على الطريقة التي يطعمون بها أطفالهم، حيث تلعب مراقبة طعام الوالدين دورًا في تطوير الصحة العقلية المستقبلية ونضالات تقويم العظام لدى الطفل. ونظرًا لكل هذه المخاطر، تقترح التحدث مع مقدم الرعاية الصحية حول أهداف الطفل والأسرة لتحديد ما إذا كانت أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة هي أداة مناسبة.

لقد تحدت الافتراض القائل بأن جميع الأطفال المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري سيستفيدون من الوصول إلى CGM. وقال شوفر: “إذا واصلنا النظر إلى مرض السكري والسمنة باعتبارهما الذئاب الكبيرة الشريرة وعدم فهم ما يحدث لكل طفل على حدة، فإننا نواجه مخاطر كبيرة بإيذاء الطفل”.

وقال شوفر: “عندما يتم اختزال كلمة “صحي” في رقم، فمن الطبيعي جدًا الرغبة في الرد على الأرقام الفردية ومحاولة إصلاحها. “وهذا يعني أن الآباء يصبحون أكثر استجابة للرقم من الطفل.”