تقدم شركة Regenxbio العلاج الجيني Duchenne للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء

قالت شركة Regenxbio يوم الأربعاء إنها ستتقدم بطلب للحصول على موافقة سريعة على العلاج الجيني لضمور العضلات الدوشيني – بعد شهر واحد فقط من إعلان الشركة أن المنظمين يريدون رؤية تجربة أخرى وأنها ستؤجل تقديم الطلب.

ويأتي هذا الإعلان في الوقت الذي تعكس فيه إدارة الغذاء والدواء مسارها على ما يبدو بشأن عدد كبير من الأدوية التي رفضتها أو رفضتها مؤخرًا. قالت شركة Regenxbio يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء وافقت على إعادة النظر في العلاج الجيني لمتلازمة هنتر الذي رفضته قبل أربعة أشهر فقط، عندما كان مارتي ماكاري وفيناي براساد لا يزالان على رأس الوكالة. وقد غادر كلا المسؤولين إدارة الغذاء والدواء في الأسابيع الأخيرة.

لكن إعلان الأربعاء غير عادي. وفي بيان صحفي، لم تقدم الشركة أي إشارة إلى أن المراجعين قد غيروا موقفهم من العلاج الجيني Duchenne الذي تنتجه الشركة.