أعطت لجنة من مستشاري إدارة الغذاء والدواء موافقتها يوم الخميس على لقاح أنفلونزا mRNA الموسمي الذي طورته شركة Moderna والذي أصبح في وقت سابق من هذا العام موضوع جدل عندما رفض مسؤول كبير في الوكالة لفترة وجيزة مجرد التفكير في قبوله للمراجعة.
صوتت اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة – المعروفة باسم VRBPAC – بالإجماع على أن فوائد اللقاح تفوق المخاطر بالنسبة لكل من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا، وأولئك الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. يبقى أن نرى ما ستقرره إدارة الغذاء والدواء، لكن العروض التقديمية للموظفين خلال الاجتماع أشارت إلى أن الوكالة ترى أن اللقاح قد أزال عقبات كافية ليتم ترخيصه عبر مسار تقليدي للمجموعة الأصغر سنا، ومسار سريع للمجموعة الأكبر سنا.
تم ترخيص لقاحات الأنفلونزا المتعددة الموجودة حاليًا في السوق لأول مرة باستخدام مسار سريع، كما أشار ويلينجتون صن، الموظف السابق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، خلال فترة التعليق العام للاجتماع. (بعد ترك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عمل صن في شركة موديرنا، لكنه لم يعد يعمل في الشركة).
هذه المقالة حصرية لمشتركي STAT+
افتح هذه المقالة – بالإضافة إلى التغطية والتحليلات اليومية لقطاع التكنولوجيا الحيوية – من خلال الاشتراك في STAT+.
هل لديك حساب بالفعل؟ تسجيل الدخول
عرض جميع الخطط
لقراءة بقية هذه القصة اشترك في STAT+.
يشترك
اكتشاف المزيد من صحيفة رصد الإلكترونية
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
